IBDoc

IBDoc® — це діагностичний імунологічний аналіз in vitro для кількісного визначення фекального кальпротектину в калі людини. Він призначений як допомога в оцінці запалення слизової оболонки кишечника для моніторингу запальних захворювань кишечника (наприклад, хвороби Крона та виразкового коліту).

У рамках домашнього тесту на кальпротектин IBDoc® додаток IBDoc® дозволяє вимірювати концентрацію кальпротектину в зразку калу за допомогою смартфона. Додаток містить простий для розуміння підручник, у якому крок за кроком пояснюється процедура тестування від збору зразка калу до вилучення зразка та завантаження тестової касети, схожої на тест на вагітність. Коли тестова касета підготовлена, програма IBDoc® керує камерою мобільного пристрою, щоб зробити знімок тестової касети. Оптичний сигнал тесту аналізується за допомогою спеціального штрих-коду на тест-касеті. Сигнал перетворюється на результат, який показує концентрацію кальпротектину в зразку калу.

Тестовою інформацією керують на самому смартфоні та в той же час передають через безпечне та зашифроване з’єднання на портал IBDoc®. Результати тестів і підключена інформація про пацієнта надійно зберігаються на порталі IBDoc® і доступ до них мають лише пацієнт і його відповідальний медичний працівник.

Функції програми IBDoc® включають:

- Підручник зі схематичними малюнками та текстом, що пояснює процедуру тестування крок за кроком

- Список усіх результатів аналізів, проведених пацієнтом

- Меню довідки з навчальним відео та контактом служби підтримки

-------------------------------------------------- -

ВАЖЛИВА ПРИМІТКА

-------------------------------------------------- -

Майте на увазі, що програма BDoc® працює лише з обліковим записом IBDoc® і набором тестів IBDoc®. Цей обліковий запис має налаштувати медичний працівник. Щоб отримати додаткову інформацію, зв’яжіться зі своїм лікарем із ЗЗК або в клініку.

Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання, що входить до тестового набору IBDoc®, перш ніж виконувати перший тест.

Додаток IBDoc® перевірено для певних моделей смартфонів, щоб забезпечити точні результати. Перегляньте список підтверджених смартфонів тут: www.ibdoc.net/support

Потрібне з’єднання для передачі даних. Залежно від вашого оператора можуть виникнути додаткові витрати.

--------------------------------------------------

Для програми IBDoc® (BI-IBDOCAND і BI-IBDOCIOS) і програмного пристрою IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR):

Ми, BÜHLMANN Laboratories AG, заявляємо під виключну відповідальність, що вказаний вище пристрій відповідає положенням Регламенту IVD (ЄС) 2017/746 щодо медичних пристроїв для діагностики in vitro, Канадським правилам щодо медичних пристроїв SOR/98-282, і відповідає з іншим відповідним законодавством Союзу, загальними специфікаціями (CS) та іншими нормативними документами.

Продукт із маркуванням CE: CE0123

Ліцензія Health Canada 98903

У США IBDoc® доступний лише для дослідницького використання та не повинен використовуватися для діагностичних процедур.

IBDoc® і CALEX® є зареєстрованими товарними знаками BUHLMANN Laboratories AG у багатьох країнах.